Penerangan Produk
Apa itu Tacrolimus?
Serbuk Tacrolimus, juga dikenali sebagai FK506, ialah sejenis sebatian lakton makrosiklik dengan formula molekul C44H69NO12 dan jisim molekul relatif 804.02 g/mol. Nombor CASnya ialah104987-11-3. struktur kimianya mengandungi 23-kitaran makro beranggota dan dua rantai sisi alkil boleh diputar. Struktur unik ini memberikan sifat imunosupresif yang kuat, menjadikannya ubat anti-penolakan yang penting.
API Tacrolimusadalah ubat Imunosupresif, yang digunakan terutamanya untuk mencegah dan merawat penolakan selepas pemindahan organ. Berikut adalah pengenalan sejarah perkembangannya:
Penemuan: ia pada mulanya dibangunkan oleh Kobayashi Pharmaceutical Co., sebuah syarikat Jepun, dan pertama kali diasingkan pada tahun 1984. Penyelidik mengasingkan Tacrolimus daripada sampel tanah spesies bakteria yang dipanggil Streptomyces tsukubaensis.
Permohonan klinikal: Pada tahun 1994, ia menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS sebagai ubat untuk imunosupresi selepas pemindahan organ.
Peluasan medan aplikasi: Dari masa ke masa, aplikasi skopnya telah berkembang.
Penambahbaikan formulasi: Pada mulanya, ia boleh didapati dalam bentuk kapsul.
Pengoptimuman kaedah sintesis: Selain mengekstraknya daripada sumber semula jadi, penyelidik telah menambah baik kaedah sintesis untuk mencapai pengeluaran yang lebih cekap dan mampan. Inovasi ini membantu meningkatkan kebolehcapaian dan kawalan kualitinya.
Secara amnya, sebagai ubat Imunosupresif yang penting, ia memainkan peranan penting dalam rawatan pemindahan organ dan penyakit berkaitan imun yang lain. Dari masa ke masa, skop dan formulasi aplikasinya telah berkembang, dan kemajuan dalam kaedah sintesis telah dibuat, yang membawa kepada hasil rawatan yang lebih baik untuk pesakit.
Maklumat asas:
|
Nama Produk |
Tacrolimus |
|
nama kimia |
(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,19-dihidroksi-3-{(1E){{16} }[(1R,3R,4R)-4-hidroksi-3-methoxycyclohexyl]prop-1-en-2-yl}-14,16-dimethoxy{{ 26}},10,12,18-tetrametil-8-(prop-2-en-1-yl)-5,6,8,11,12,13, 14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-3H-15,19-epoxypyrido[2,1-c][ 1,4]oxazacyclotricosine-1,7,20,21(4H,23H)-tetrone. |
|
CAS |
104987-11-3 |
|
MF |
C44 H69 N O12 |
|
MW |
804.02 |
|
EINECS |
1308068-626-2 |
|
MDL No. |
MFCD00869853 |
|
Kesucian |
99% |
|
Kestabilan |
stabil apabila disimpan dalam keadaan yang sesuai. Ia harus dilindungi daripada cahaya, kelembapan, dan suhu tinggi. |
|
keterlarutan |
Sedikit larut dalam air, larut dalam etanol, metanol, dan DMSO |
|
Permohonan |
Gred perubatan atau digunakan untuk penyelidikan. |
|
Pembungkusan |
Seperti permintaan anda |
|
Penyimpanan |
Suhu bilik. |
|
Formula struktur |
|
Standard kualiti:
|
item |
standard |
Keputusan |
|
Penampilan |
Serbuk kristal putih. Masa pengekalan puncak utama |
mematuhi |
|
Pengenalan |
penyediaan sepadan dengan kromatogram penyediaan Standard yang diperolehi seperti yang diarahkan dalam Ujian. |
mematuhi |
|
[ ]D23,dalam kloroform |
{{0}}.0 darjah ~ -90 darjah |
-84 darjah |
|
Takat lebur |
125 darjah ~ 129 darjah |
125 darjah ~ 128 darjah |
|
Logam berat |
Kurang daripada atau sama dengan 10ppm |
Mematuhi |
|
Bahan berkaitan 0.5% |
Kurang daripada atau sama dengan 2.0% |
0.5% |
|
Kandungan air(KF) |
Kurang daripada atau sama dengan 3.0% |
1.8% |
|
Sisa pada penyalaan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.1% |
mematuhi |
|
Ujian (atas asas kering,) |
Lebih daripada atau sama dengan 98% |
99.3% |
|
Pelarut sisa |
etanol Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm |
Tidak dapat dikesan |
|
|
Aseton Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm |
Tidak dapat dikesan |
|
Bakteria |
Kurang daripada atau sama dengan 1000/g |
< 10/g |
|
Kesimpulan |
Produk mematuhi seperti di atas USP35. spesifikasi |
|
Hanya untuk kegunaan komersial atau penyelidikan, bukan bekalan untuk mana-mana individu!
Proses sintetik daripadaSerbuk Tacrolimusterutamanya termasuk langkah-langkah berikut:
Isoprena digunakan sebagai bahan mentah untuk mensintesis perantaraan tetrasiklik melalui tindak balas penambahan bermangkin asid sulfurik.
Perantara tetrasiklik tertakluk kepada tindak balas karboksilasi untuk mendapatkan asid FK506.
Asid FK506 bertindak balas dengan isoheksanoil klorida dengan kehadiran kalium karbonat untuk menghasilkan prekursor FK506.
Prekursor FK506 mengalami tindak balas alkilasi untuk menghasilkan Tacrolimus.
Perlu diingatkan bahawa pelbagai pemisahan halus, penulenan, dan pencirian struktur diperlukan dalam proses sintesis, dan kawalan parameter proses juga penting. Pada masa ini, terdapat banyak laporan literatur mengenai kaedah sintesis Tacrolimus. Walau bagaimanapun, disebabkan strukturnya yang kompleks dan aktiviti biologinya, penambahbaikan dan pengoptimuman proses berterusan masih diperlukan.
Tacrolimus adalah serbuk kristal putih, yang umumnya mempunyai kestabilan yang baik. Isu kestabilan tertumpu terutamanya pada faktor seperti cahaya, kelembapan dan suhu.
ia harus dielakkan daripada terdedah kepada cahaya untuk masa yang lama, sambil mengekalkan kelembapan dan persekitaran suhu yang sesuai.
Pembungkusan & penghantaran
Pembungkusan:
|
1~2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Penghantaran:
|
Kurang daripada atau sama dengan 50kg |
Dengan ekspres dari pintu ke pintu Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS dll. Cepat dan mudah |
|
|
50kg~200kg |
Melalui udara Cepat dan murah |
|
|
Lebih besar daripada atau sama dengan 200kg |
Melalui laut Cara paling murah |
|
|
Atau sebagai keperluan anda untuk memilih cara termurah atau cepat. |
||
Tempoh bayaran
Mengapa memilih Xi'an Yihui?
Sebagai pengilang profesional Tacrolimus, kami mempunyai kelebihan berikut:
Produk berkualiti tinggi: Kami memastikan kualiti tinggi dan kestabilan produk kami dengan mengawal kualiti bahan mentah, teknologi pemprosesan dan aspek lain, yang menarik lebih ramai pelanggan.
Kapasiti bekalan yang stabil: Sebagai pengilang, kami mengawal rancangan pengeluaran dan inventori untuk memastikan penghantaran tepat pada masanya, memenuhi keperluan pelanggan dan meningkatkan kepuasan pelanggan.
Proses dan teknologi pengeluaran lanjutan: Kami mempunyai proses dan teknologi pengeluaran termaju untuk meningkatkan kecekapan pengeluaran dan mengurangkan kos, meningkatkan daya saing.
Pasukan jualan dan pemasaran yang cemerlang: Kami mempunyai pasukan jualan dan pemasaran yang cemerlang, kami bekerjasama rapat dengan pelanggan, matlamat utama kami ialah meningkatkan kepuasan pelanggan.
Perkhidmatan selepas jualan yang sempurna: Kami menyediakan perkhidmatan selepas jualan yang sempurna, menyelesaikan masalah pelanggan dengan segera, mewujudkan kepercayaan dan kesetiaan pelanggan, dan meningkatkan daya saing.
Pejabat jualan syarikat Xi 'an Yihui, peralatan pengeluaran
Syarikat Xi'an Yihui mempunyai tahap keupayaan penyelidikan dan pembangunan yang tinggi
Peralatan dan teknologi pengeluaran Termaju Syarikat Xi 'an Yihui
Perkhidmatan selepas jualan yang sempurna
Ringkasnya, sebagai pengilang Tacrolimus profesional, kami mempunyai teknologi canggih, kelebihan skala, kualiti terbaik, pengalaman pengeluaran yang kaya, dan perkhidmatan cemerlang. Kelebihan ini akan menjadikan kitaSerbuk Tacrolimusmenonjol dalam persaingan pasaran dan memenangi lebih banyak kepercayaan dan sokongan pelanggan.
Cool tags: serbuk tacrolimus, pengeluar serbuk tacrolimus China, pembekal, kilang
