Penerangan Produk
Apakah Docetaxel?
Serbuk Docetaxelialah terbitan kelas takson bagi paclitaxel, yang diekstrak daripada kulit pokok yew. Ia adalah serbuk kristal putih hingga kuning pucat yang tidak larut air dengan formula molekul C43H53NO14 dan jisim molekul relatif 807.88 g/mol. Nama kimianya ialah (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoxy-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoxycarbonyl)amino]{{ 19}}hidroksi-3-fenilpropanoil}oksi)-1,7-dihydroxy-9-oxo-5,20-epoxytax-11-ms{ {27}}yl benzoate, dan nombor CASnya ialah114977-28-5.
Proses pengeluaranAPI Docetaxelterutamanya termasuk langkah-langkah berikut:
Pengekstrakan pendahulunya daripada paclitaxel
Pertama, paclitaxel ditukar secara kimia kepada 10-deacetylbaccatin III prekursor. Proses ini biasanya memerlukan pelarut dan mangkin.
Sintesis
Kemudian, 1,2-di-phenyl-1-thioacetoxyethane (DTE) digunakan sebagai perantara untuk sintesis penuh Docetaxel. Satu siri tindak balas kimia organik diperlukan dalam proses ini, dan pemangkin alkali digunakan untuk membantu tindak balas.
Pemurnian dan penghabluran
Selepas tindak balas, produk perlu ditulenkan dan dihablurkan untuk mendapatkan ketulenan tinggi dan kehabluran kristal Docetaxel yang baik. Pelarut seperti isopropanol boleh digunakan untuk pengekstrakan dan penulenan semasa proses ini.
Pengisaran dan ujian
Kristal tersebut perlu menjalani ujian pengisaran dan kualiti untuk menghasilkan produk akhir yang memenuhi piawaian.
Keseluruhan proses pengeluaran memerlukan operasi teknikal dan kawalan kualiti yang ketat untuk memastikan produk yang dihasilkan memenuhi piawaian kualiti ubat dan boleh digunakan dengan selamat dan berkesan dalam rawatan kanser.
Maklumat asas:
|
Nama Produk |
Docetaxel |
|
Nama kimia |
(2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoxy-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoxycarbonyl)amino]-2-hidroksi -3-fenilpropanoil}oksi)-1,7-dihydroxy-9-oxo-5,20-epoxytax-11-ms-2- yl benzoat |
|
CAS |
114977-28-5 |
|
MF |
C43H53NO14 |
|
MW |
807.88 |
|
EINECS |
601-339-2 |
|
MDL No. |
MFCD00871399 |
|
Kesucian |
99 peratus |
|
Kestabilan |
stabil apabila disimpan dalam keadaan yang sesuai. |
|
Permohonan |
Gred perubatan atau digunakan untuk penyelidikan. |
|
Pembungkusan |
Seperti permintaan anda |
|
Penyimpanan |
Suhu bilik. |
|
Formula struktur |
|
Standard kualiti:
|
UJIAN |
SPESIFIKASI |
KEPUTUSAN |
|
|
PENAMPILAN |
Serbuk kristal putih atau hampir putih |
Akur |
|
|
KETERLARUTAN |
Praktikal tidak larut dalam air, bebas larut dalam etanol kontang, larut dalam metilena klorida. |
Akur |
|
|
PUTAR OPTIK KHUSUS |
-41.5 darjah --38.5 darjah |
-40.2 darjah |
|
|
PENGENALAN |
Spektrum IR sampel sepadan dengan standard rujukan |
Akur |
|
|
PENAMPILAN PENYELESAIAN |
Penyelesaiannya tidak lebih opalescent daripada penggantungan rujukan (2.2.1) dan tidak berwarna lebih pekat daripada larutan rujukan B5(2.2.2, Kaedah I ) |
Akur |
|
|
(HPLC) SEBATIAN BERKAITAN |
Kekotoran A |
NMT 0.2 peratus |
0.04 peratus |
|
|
Kekotoran B |
NMT 0.3 peratus |
0.05 peratus |
|
|
Kekotoran C |
NMT 0.15 peratus |
0.01 peratus |
|
|
Kekotoran E |
NMT 0.15 peratus |
Tidak dapat dikesan |
|
|
Kekotoran Lain |
NMT 0.1 peratus |
0.02 peratus |
|
|
Jumlah Kekotoran |
NMT 0.8 peratus |
0.13 peratus |
|
SISA PELARUT |
Etil Asetat |
NMT 5000ppm |
600ppm |
|
|
n-heksana |
NMT 290ppm |
Tidak dapat dikesan |
|
AIR |
NMT1.5 peratus |
0.91 peratus |
|
|
ABU BERSULFAT |
NMT 0.1 peratus b/b |
0.04 peratus |
|
|
LOGAM BERAT |
NMT 20ppm |
<20ppm |
|
|
ENDOTOXIN BAKTERIA |
NMT 0.3 IU/mg |
Akur |
|
|
CERAKIN |
98.0 peratus -102.0 peratus (bahan kontang) |
99.5 peratus |
|
|
KESIMPULAN |
Produk ini mengikut EP untuk menguji item yang disebutkan di atas, Keputusan ujian mematuhi spesifikasi. |
||
Hanya untuk kegunaan komersial atau penyelidikan, bukan bekalan untuk mana-mana individu!
Kestabilan & Penyimpanan
Untuk Kestabilan,Serbuk Docetaxelhendaklah disimpan dalam bekas yang kering, sejuk, gelap dan bertutup untuk mengelakkan kelembapan dan penguraian pengantara cahaya. Ia harus dijauhkan daripada suhu tinggi, kelembapan tinggi, dan sumber nyalaan. Secara amnya, ia harus disimpan pada suhu -20 darjah atau lebih rendah. Jika penyimpanan jangka panjang diperlukan, penggunaan pemulung oksigen dan gas lengai boleh membantu melindungi kestabilannya.
Untuk kegunaan, ia perlu dicairkan dan disediakan dalam pelarut yang sesuai dan digunakan secepat mungkin selepas penyediaan. Apabila dicampur dengan ubat lain, keserasiannya perlu dipertimbangkan dengan teliti. Penyelesaian suntikannya hendaklah digunakan serta-merta selepas penyediaan dan tidak boleh dicampur atau ditambah dengan ubat lain. Kestabilannya juga perlu dipelihara semasa penggunaan, seperti mengelakkan pendedahan kepada cahaya matahari, mengelakkan gegaran atau getaran yang kuat.
Secara keseluruhannya, kawalan ketat terhadap keadaan persekitaran adalah perlu untuk memastikan kestabilan dan keberkesanannya semasa penyimpanan dan penggunaan. Ia harus digunakan mengikut garis panduan klinikal dan cadangan doktor untuk menjamin kesan terapeutiknya.
Ia perlu disimpan dalam keadaan tertentu untuk memastikan kestabilan dan keberkesanannya. Secara amnya, berikut ialah syarat penyimpanan standard:
Suhu: Ia harus disimpan pada suhu beku dalam -20 darjah atau lebih rendah untuk mengelakkan suhu tinggi atau beku. Semasa proses penyediaan, larutan yang disediakan hendaklah segera diletakkan di dalam peti sejuk atau peti sejuk bersuhu rendah untuk disimpan.
Kelembapan: Ia harus disimpan dalam persekitaran yang kering untuk mengelakkan kelembapan atau pembekuan. Oleh itu, ruang penyimpanan hendaklah kering yang mungkin, dan alat tambahan seperti penyahlembapan boleh dipertimbangkan.
Pengelakan cahaya: Ia harus dijauhkan daripada cahaya matahari langsung atau pendedahan cahaya yang kuat untuk mengelakkan penguraian atau degradasi. Oleh itu, ruang penyimpanan hendaklah mempunyai pengudaraan yang baik, dan kain pelindung cahaya atau kabinet boleh digunakan untuk perlindungan.
Bekas: Ia harus disimpan dalam botol kaca atau polietilena yang bertutup, memastikan pengedap botol itu baik. Sebelum digunakan, hendaklah diperiksa sama ada botol itu utuh, dan botol yang dibuka atau rosak tidak boleh digunakan.
Ringkasnya, untuk memastikan kestabilan dan konsistensi kualitinya, adalah perlu untuk mematuhi syarat di atas dengan ketat semasa penyimpanan dan penggunaan. Jika penyimpanan jangka panjang diperlukan, penggunaan pemulung oksigen dan gas lengai boleh dipertimbangkan, dan ujian kualiti tetap perlu dilakukan untuk memastikan keberkesanan dan keselamatannya.
Pembungkusan & penghantaran
Pembungkusan:
|
1~2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Penghantaran:
|
Kurang daripada atau sama dengan 50kg |
Dengan ekspres dari pintu ke pintu Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS dll. Cepat dan mudah |
|
|
50kg~200kg |
Melalui udara Cepat dan murah |
|
|
Lebih besar daripada atau sama dengan 200kg |
Melalui laut Cara paling murah |
|
|
Atau sebagai keperluan anda untuk memilih cara termurah atau cepat. |
||
Tempoh bayaran

Mengapa memilih Xi'an Yihui?
SebagaiSerbuk Docetaxelkilang, kami akan menyediakan pelanggan kami produk berkualiti tinggi. Kami akan mewujudkan sistem perkhidmatan yang lengkap, menyediakan sokongan teknikal khusus dan perkhidmatan selepas jualan, dan melakukan segala usaha untuk meningkatkan kepuasan pelanggan.

Pejabat jualan syarikat Xi 'an Yihui, peralatan pengeluaran

Syarikat Xi'an Yihui mempunyai tahap keupayaan penyelidikan dan pembangunan yang tinggi

Peralatan dan teknologi pengeluaran Termaju Syarikat Xi 'an Yihui

Perkhidmatan selepas jualan yang sempurna
Cool tags: serbuk docetaxel, pengeluar serbuk docetaxel China, pembekal, kilang


















